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Why Biose Industrie

Founded in 1951, Biose Industrie has has been constantly expanding since 2017 and has increased its workforce five-fold in the last 5 years.

Commitment, Agility, Responsibility and Expertise shape our actions.

We value joint endeavours, accompany individual and collective projects and provide support for professional development.

Postes vacants

Offres d'emploi

Biose industrie est une entreprise pharmaceutique, qui a pour vocation le développement industriel et technologique, la production clinique et commerciale de médicaments microbiotiques – Live Biotherapeutic Products (LBPs).
Biose Industrie, CDMO intégrée, recrute pour son site de production basé à Aurillac (Cantal) un·e :

Animateur·rice service Technique F/H

Dans un environnement BPF et sous la responsabilité du responsable du service Technique, vous serez chargé·e de l’organisation, de l’animation et du management de votre équipe. Vous participerez également à toutes les opérations de votre périmètre afin d’assurer la continuité de la production en respectant les conditions de qualité, coûts, sécurité et délais.

Missions du poste

  • Animer, accompagner et manager les équipes techniques
  • Garantir la formation et les habilitations des équipes de son secteur
  • Organiser les activités de maintenance et l’allocation des ressources selon les plannings d’intervention et les priorités
  • Collaborer avec l’ensemble des services internes
  • Être garant de la qualification et du bon fonctionnement des équipements de son périmètre
  • Renseigner, suivre et analyser les indicateurs de productivité du secteur
  • Être le garant de la Qualité et de la documentation de son périmètre
  • Apporter un support technique aux collaborateurs de son équipe
  • Faire appliquer les règles qualité, de sécurité, d’hygiène et d’environnement
  • Participer aux activités de maintenance en cas de besoin
  • Contribuer à la démarche d’amélioration continue

Compétences requises

  • Bac +2/+3 dans le domaine de la maintenance industrielle
  • Connaissances des GMP/cGMP
  • Expérience en production pharmaceutique ou agro-alimentaire
  • Très bonnes capacités managériales : savoir fédérer et entrainer
  • Excellente communication pour travail collaboratif et transversal
  • Maîtrise des outils et méthodes d’amélioration continue
  • Réactivité, adaptabilité, rigueur, travail en équipe

Informations supplémentaires

  • CDI
  • Localisation : Aurillac (15)

Organization

Biose Industrie is a drug-GMP certified CDMO for clinical and commercial products. The headquarter founded in France in 1951 focusing on health through the microbiota including product development, clinical and commercial manufacturing of Live Biotherapeutic Product (LBPs). The company has opened a new lab and office space in Woburn, MA focusing on tech transfer and early-stage process and analytical development activities.

Overview

We are seeking a highly motivated Bioprocess engineer to join our growing US team. The position will be based out of our Woburn laboratory and will require responsibilities ranging from project designing and execution of upstream and downstream processes to data validation and analysis. The ideal candidate will be highly collaborative and enjoy working in a fast-paced environment, while bringing their experience, expertise, and innovative ideas.

Responsibilities and duties

  • Design, perform, and oversee execution of upstream (5L bioreactors) and downstream process (centrifugation, tangential flow filtration and freeze-drying) for LBP manufacturing.
  • Ensure the implementation and execution of each LBP project according to appropriate client tech transfer requirement and timeline.
  • Optimize upstream, downstream and lyophilization processes to increase the yields and ensure reproducibility.
  • Conduct bench scale experiments for process optimization, plant support and tech transfer to pilot and manufacturing.
  • Ensure that the developed process will be well adapted and scalable to the industrial GMP scale facilities in France.
  • Execute associated analytical protocols (numeration, bioburden, molecular biology techniques) as needed.
  • Responsible for data analysis and communication.
  • Effectively communicate the data, recommendations, and next steps to R&D leadership through scientific meetings, presentations, and documentation.
  • Generate standard operating procedures and batch records to document and ensure traceability of the work performed.
  • Stay up to date with literature and novel technologies in the related field.

Requirements

  • Bachelor’s or Master’s in biomedical, bioprocess, biotechnology engineer or related field.
  • A minimum of 2 years of experience as a bioengineer.
  • Excellent organizational skills.
  • Excellent written and oral communication skills.
  • Ability to multitask and manage their time efficiently.
  • Ability to work in a team-oriented environment is essential, as the candidate will work closely with other members of the R&D and process development in U.S and France.

Biose industrie est une entreprise pharmaceutique, qui a pour vocation le développement industriel et technologique, la production clinique et commerciale de médicaments microbiotiques – Live Biotherapeutic Products (LBPs).
Biose Industrie, CDMO intégrée, recrute pour son site de production basé à Aurillac (Cantal) un·e : Responsable R&D Process F/H

Dans un environnement BPF, rattaché·e au Directeur Process, vous supervisez le département R&D Process composé d’une vingtaine de personnes, avec l’appui d’une animatrice en charge d’une partie de l’équipe. Vous pilotez et assurez la bonne réalisation des opérations de développement process en valorisant notre savoir-faire dans l’objectif de répondre aux projets clients.

Missions du poste

  • Coordonner, animer et piloter les équipes de R&D Process en veillant à maintenir une dynamique de travail collaborative et productive
  • Accompagner et impulser l’organisation matricielle pour faciliter la réalisation des projets clients et de nos objectifs
  • Piloter et superviser le développement des process (fermentation, lyophilisation, TFF, chromatographie, …)
  • Identifier, suivre et piloter les KPI du service
  • Valider les process de l’échelle R&D à l’échelle industrielle en production en garantissant leur conformité et leur performance à grande échelle
  • Être garant·e du développement de la culture industrielle (performance, productivité) en encourageant l’amélioration continue et l’excellence opérationnelle au sein de votre équipe
  • Superviser la rédaction des rapports et dossiers et les valider en assurant leur conformité avec les normes réglementaires et les exigences des clients
  • Garantir la bonne application des procédures et de la réglementation (notamment les BPF) relatives aux projets clients
  • Être le support scientifique des Program Leader et Program Manager sur les projets clients
  • Assurer une veille scientifique et encourager l’innovation

Compétences recherchées

  • Bac +5/Doctorat en microbiologie ou biotechnologies avec expérience en industrie pharmaceutique
  • Connaissance des réglementations pharmaceutiques (BPF, BPL, ICH, USP…)
  • Avoir la capacité de gérer de multiples projets en simultanée dans un environnement dynamique et orienté clients
  • Être moteur de la motivation, de la persuasion et de l’inspiration de l’ensemble des équipes
  • Avoir des capacités d’anticipation, d’adaptation et de décryptage des évolutions techniques et scientifiques
  • Réactivité, rigueur, adaptabilité, travail en équipe
  • Très bon relationnel
  • Anglais courant

Informations supplémentaires

  • CDI
  • Localisation : Aurillac (15)
Stages

Offres de stage

Candidature

Candidature spontanée