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Why Biose Industrie

Founded in 1951, Biose Industrie has has been constantly expanding since 2017 and has increased its workforce five-fold in the last 5 years.

Commitment, Agility, Responsibility and Expertise shape our actions.

We value joint endeavours, accompany individual and collective projects and provide support for professional development.

Postes vacants

Offres d'emploi

Organization

Biose Industrie is a drug-GMP certified CDMO for clinical and commercial products. The headquarter founded in France in 1951 focusing on health through the microbiota including product development, clinical and commercial manufacturing of Live Biotherapeutic Product (LBPs). The company has opened a new lab and office space in Woburn, MA focusing on tech transfer and early-stage process and analytical development activities.

Overview

We are seeking a highly motivated candidate to join our growing US team. The candidate will provide valuable support to the process team throughout the fermentation process and will be responsible of conducting the essential analytical tests required such as bacterial counts and contamination detection (in accordance with USP61 and 62 standards), as well as molecular (PCR and PMAqPCR) and physicochemical analyses.

Responsibilities and duties

  • Prepare culture media for the fermentation.
  • Set up and prepare fermenter cultures up to 5L.
  • Monitor fermentations.
  • Analyze samples using microbiological, biochemical, or molecular biology techniques.
  • Critical interpretation of the results.
  • Complete follow-up documents and report activities in the lab notebook.
  • Ensure regular reporting to the teams.

Requirements

  • An associate or bachelor’s degree in biotechnology, biology, chemistry or related field.
  • Proven work experience as a research associate.
  • Experience with laboratory equipment and procedures.
  • Excellent organizational skills.
  • Ability to multitask and manage their time efficiently.
  • Ability to work in a team-oriented environment.

Organization

Biose Industrie is a drug-GMP certified CDMO for clinical and commercial products. The headquarter founded in France in 1951 focusing on health through the microbiota including product development, clinical and commercial manufacturing of Live Biotherapeutic Product (LBPs). The company has opened a new lab and office space in Woburn, MA focusing on tech transfer and early-stage process and analytical development activities.

Overview

We are seeking a highly motivated Bioprocess engineer to join our growing US team. The position will be based out of our Woburn laboratory and will require responsibilities ranging from project designing and execution of upstream and downstream processes to data validation and analysis.
The ideal candidate will be highly collaborative and enjoy working in a fast paced environment, while bringing their experience, expertise, and innovative ideas.

Responsibilities and duties

  • Design, perform, and oversee execution of upstream (5L bioreactors) and downstream process (centrifugation, tangential flow filtration and freeze-drying) for LBP manufacturing.
  • Ensure the implementation and execution of each LBP project according to appropriate client tech transfer requirement and timeline.
  • Optimize upstream, downstream and lyophilization processes to increase the yields and ensure reproducibility.
  • Conduct bench scale experiments for process optimization, plant support and tech transfer to pilot and manufacturing.
  • Ensure that the developed process will be well adapted and scalable to the industrial GMP scale facilities in France.
  • Execute associated analytical protocols (numeration, bioburden, molecular biology techniques) as needed.
  • Responsible for data analysis and communication.
  • Effectively communicate the data, recommendations, and next steps to R&D leadership through scientific meetings, presentations, and documentation.
  • Generate standard operating procedures and batch records to document and ensure traceability of the work performed.
  • Stay up to date with literature and novel technologies in the related field.

Requirements

  • Bachelor’s or Master’s in biomedical, bioprocess, biotechnology engineer or related field.
  • A minimum of 2 years of experience as a bioengineer.
  • Excellent organizational skills.
  • Excellent written and oral communication skills.
  • Ability to multitask and manage their time efficiently.
  • Ability to work in a team-oriented environment is essential, as the candidate will work closely with other members of the R&D and process development in U.S and France.

Biose industrie est une entreprise pharmaceutique, qui a pour vocation le développement industriel et technologique, la production clinique et commerciale de médicaments microbiotiques – Live Biotherapeutic Products (LBPs).
Biose Industrie, CDMO intégrée, recrute pour son site de production basé à Aurillac (Cantal) un·e : Animateur·rice service Technique F/H

Dans un environnement BPF et sous la responsabilité du responsable du service Technique, vous serez chargé·e de l’organisation, de l’animation et du management de votre équipe. Vous participerez également à toutes les opérations de votre périmètre afin d’assurer la continuité de la production en respectant les conditions de qualité, coûts, sécurité et délais.

Missions du poste

  • Animer, accompagner et manager les équipes techniques
  • Garantir la formation et les habilitations des équipes de son secteur
  • Organiser les activités de maintenance et l’allocation des ressources selon les plannings d’intervention et les priorités
  • Collaborer avec l’ensemble des services internes
  • Être garant de la qualification et du bon fonctionnement des équipements de son périmètre
  • Renseigner, suivre et analyser les indicateurs de productivité du secteur
  • Être le garant de la Qualité et de la documentation de son périmètre
  • Apporter un support technique aux collaborateurs de son équipe
  • Faire appliquer les règles qualité, de sécurité, d’hygiène et d’environnement
  • Participer aux activités de maintenance en cas de besoin
  • Contribuer à la démarche d’amélioration continue

Compétences requises

  • Bac +2/+3 dans le domaine de la maintenance industrielle
  • Connaissances des GMP/cGMP
  • Expérience en production pharmaceutique ou agro-alimentaire
  • Très bonnes capacités managériales : savoir fédérer et entrainer
  • Excellente communication pour travail collaboratif et transversal
  • Maîtrise des outils et méthodes d’amélioration continue
  • Réactivité, adaptabilité, rigueur, travail en équipe

Informations supplémentaires

  • CDI
  • Localisation : Aurillac (15)
Stages

Offres de stage

Stage

Offres de stage

Biose Industrie® est une CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) basée à Aurillac (Auvergne Rhône Alpes) et leader mondial dans le développement et la production de Live Biotherapeutic Products (LBP). Nos installations comprennent un site de 52 000 m² basé à Aurillac (France) et un laboratoire de tech transfert à Boston (États-Unis). Nous proposons à nos clients la prise en charge de leur souche depuis le développement du procédé et la montée en échelle, jusqu’à la fourniture de services de fabrication GMP de la substance médicamenteuse et du produit médicamenteux aux niveaux clinique et commercial. Ces produits innovants sont ensuite utilisés par nos clients pour traiter diverses maladies, notamment dans les domaines de l’oncologie, de l’immunologie et des inflammations intestinales.
Dans ce contexte, plusieurs étapes du procédé de fabrication sont essentielles pour permettre de maitriser la qualité du produit fini dont l’étape de concentration par centrifugation. Celle-ci consiste à séparer la biomasse produite lors de la fermentation, de la phase liquide qui sera éliminée. L’optimisation de cette étape permet de garantir un minimum de perte cellulaire et une maximisation des rendements de production.

Description du stage

Dans le cadre de la montée en compétence sur la maîtrise des procédés de centrifugation et de la standardisation du scale-up dans nos ateliers, vous intégrerez le service Recherche & Développement Process en tant qu’ingénieur-stagiaire. Vous travaillerez en collaboration avec les équipes du site (le stage étant transversal à plusieurs services : R&D, Assurance Qualité, Production) pour développer un outil standardisé permettant de réaliser un scale-up prédictif de l’échelle laboratoire à l’échelle industrielle, assurant une performance optimale des procédés de centrifugation selon les caractéristiques des produits.
Ce stage s’inscrit dans la continuité de travaux déjà réalisés sur la centrifugation, qui ont permis de développer un simulateur. L’objectif sera de caractériser les équipements de centrifugation en place à l’échelle laboratoire, pilote et industrielle, et d’identifier et évaluer les paramètres critiques (vitesse de rotation, force centrifuge, temps de résidence, etc.) à travers des protocoles définis et optimisés par vos soins, participant au développement et à l’optimisation de l’outil de scale-up. Dans cette optique, des connaissances en procédés biotechnologiques et en centrifugation sont un plus. La rigueur scientifique, l’analyse de données et l’esprit d’équipe seront des éléments clés pour la réussite de ce stage.

Missions du poste

  • Réaliser une étude bibliographique sur les procédés de centrifugation et le scale-up
  • Participer à l’élaboration de protocoles d’études et de caractérisation des équipements de centrifugation
  • Proposer et développer un simulateur pour la standardisation du scale up des procédés de centrifugation
  • Être force de proposition sur l’approche expérimentale et l’analyse des résultats obtenus
  • Planifier, préparer et réaliser les expériences
  • Réaliser le suivi des manipulations et analyser les échantillons via des techniques microbiologiques, biochimiques ou de biologie moléculaire
  • Analyser les données et renseigner les documents de suivi
  • Assurer un compte rendu régulier auprès des équipes projets
  • Participer à la gestion et au bon fonctionnement du laboratoire
  • Respecter l’application et le suivi des procédures, des BPF, des BPL et des règles HSE

Compétences requises

  • Bac+5
  • Master 2
  • Ingénieur en biotechnologies, génie des procédés.

Informations supplémentaires

  • Durée du stage : 6 mois
  • Localisation : Aurillac (15)
  • Période : A partir de Janvier 2025
  • Rémunération : Selon réglementation en vigueur
Candidature

Candidature spontanée